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Strukturierte Arzneimitteldaten und AMTS

Arzneimitteldaten sind nur dann sicherheitsrelevant, wenn sie strukturiert, aktuell und maschinell verarbeitbar sind. Ich berate und baue entlang der gesamten nachgelagerten Kette — von der Datenmodellierung über die Arzneimitteltherapiesicherheit bis zur Verifikation an der Abgabestelle.

Worum es geht

Zwischen der Zulassung eines Arzneimittels und seiner sicheren Anwendung am Patienten liegt eine lange Verarbeitungskette: Stammdaten müssen strukturiert, Wechselwirkungen und Kontraindikationen prüfbar gemacht, Chargen verifiziert und Informationen in die Systeme von Apotheken, Kliniken und Praxen gebracht werden. Genau diese nachgelagerte Hälfte — vom freigegebenen Datum bis zur klinischen Nutzbarkeit — ist mein Arbeitsfeld.

Der Unterschied zu reiner Software-Beratung: Ich habe diese Produkte selbst gebaut. Strukturierte Daten und AMTS-Produkte bei Gelbe Liste, die Apotheken-Server-Seite des securPharm-Systems zur Fälschungssicherheit, und acht Jahre als CTO eines Apothekerverbands. Diese Kombination aus Domänenwissen und Engineering ist selten — und sie ist der Grund, warum ich Entscheidungen nicht nur empfehle, sondern auch umsetzen kann.

Schwerpunkte

Datenmodellierung und Datenqualität

Arzneimittelstammdaten sind komplex: Darreichungsformen, Wirkstoffe und -kombinationen, ATC-Klassifikation, PZN-Bezug, Packungsgrößen, Preis- und Erstattungsinformationen. Ich helfe, diese Daten so zu modellieren, dass sie nicht nur korrekt, sondern auch versionierbar, nachvollziehbar und für AMTS-Prüfungen nutzbar sind — die Voraussetzung für alles Weitere.

Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)

AMTS ist nur so gut wie die Daten und die Prüflogik dahinter: Wechselwirkungschecks, Kontraindikationen, Doppelverordnungen, Dosierungsgrenzen. Ich berate beim Aufbau und der Bewertung solcher Prüfmechanismen — mit dem Blick dafür, wo strukturierte Daten echte Sicherheit schaffen und wo sie nur Fehlalarme erzeugen, die im Alltag weggeklickt werden.

securPharm und EU-FMD-Verifikation

Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive) verlangt die Verifikation jeder Packung an der Abgabestelle. Ich habe die Apotheken-Server-Seite dieses Systems mit aufgebaut und kenne die Architektur von beiden Enden: die Anbindung an das nationale Verifikationssystem, die Performance-Anforderungen an der Abgabestelle und die Fehlerfälle, die in der Praxis tatsächlich auftreten.

Integration in die Versorgung

Daten entfalten ihren Nutzen erst im System des Anwenders — im Apothekenverwaltungssystem, im Krankenhausinformationssystem, im Praxissystem. Ich berate bei der performanten, mandantenfähigen Bereitstellung AMTS-angereicherter Daten und bei der Frage, wie sich diese sauber in bestehende Versorgungsprozesse einfügen.

Wie ich arbeite

Meist beginnt ein Projekt mit einer ehrlichen Bestandsaufnahme der vorhandenen Datenstruktur — denn dort entscheidet sich, was nachgelagert überhaupt möglich ist. Darauf aufbauend kläre ich mit Ihnen die strategische Richtung und kann, wo gewünscht, auch die Umsetzung übernehmen oder begleiten. Technisch arbeite ich mit modernem Java und Jakarta EE (Quarkus, Vaadin) und setze KI-gestützte Entwicklung ein, um schneller und in höherer Qualität zu liefern — ohne die fachliche Kontrolle abzugeben.

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